产品简介

1月3日晚罗欣药业（002793）公布通告公司研发的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）LXI-15028正式获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）上市申请受理这意味着海内第二款P-CAB产物正式报产。

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本文摘要：

1月3日晚罗欣药业（002793）公布通告公司研发的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）LXI-15028正式获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）上市申请受理这意味着海内第二款P-CAB产物正式报产。

1月3日晚罗欣药业（002793）公布通告公司研发的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）LXI-15028正式获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）上市申请受理这意味着海内第二款P-CAB产物正式报产。百亿级抑酸药市场迎来市场厘革罗欣药业打响创新转型第一枪有望进入新一轮增长快车道。

近几年胃食管反流病（GERD）的发病率逐渐升高在GERD患者中凌驾三分之一为糜烂性食管炎。

抑酸治疗是糜烂性食管炎治疗的主要手段质子泵抑制剂（PPI）的使用可缓解大部门患者的症状但仍有一部门患者治疗效果欠佳。全新机制的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的泛起不仅弥补了PPI的治疗的半衰期短、抑酸不足导致粘膜愈合率低等痛点而且首剂全效强效持久抑酸服用不受进餐影响给患者带来了全新的治疗体验。

米内网数据显示2019年在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗与胃酸排泄相关疾病用药销售额达423.79亿元。

现在全球已有三款钾离子竞争性酸阻滞剂药物获批上市划分为Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。

▪ 内容泉源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）

罗欣药业在消化领域一直具备较强的市场竞争力未来消化道创新药LXI-15028的获批上市将继续夯实罗欣药业在消化领域的优势并带来新的业绩增长点。

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2015年10月罗欣药业与CJ HealthCare签订在中国配合研发酸相关性疾病的协议正式获得LXI-15028的中海内地境内开发、生产及商业化权益。2020年LXI-15028顺利完成三期临床研究由上海长海医院牵头涵盖了上海、北京及杭州等32家中心到场包罗复旦大学隶属西岳医院、上海市东方医院、北京向阳医院、浙江大学医学院隶属第二医院等临床研究中心取得了良好的临床试验效果。

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